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批准文号： 非器械产品

产品标签：总抗英夫利昔单抗

产品卖点：新产品

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

【产品名称】

通用名称：阿狄科®总抗英夫利昔单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：IDKmonitor® Infliximab total ADA

【预期用途】

用于测定针对 TNFa 阻滞剂英夫利昔单抗（例如 REMICDER）的人抗体，即使血清和 EDTA 血浆中的治疗抗体水平也是如此。仅供科研使用。

【背景知识】

克罗恩病、溃疡性结肠炎或风湿病等慢性炎症性疾病的治疗越来越多地使用直接干预潜在炎症反应的抗 TNFα 抗体进行。

抗 TNFa 治疗的有效性与下一次服药前不久可在患者血清中检测到的治疗抗体量相关，即所谓的谷水平 [1,2,3]。抗 TNFa 的剂量和频率-TNFa 治疗包括疾病活动性、药代动力学的个体差异和患者针对治疗抗体的抗体（anti-drugantibodies，ADA）的形成。假设治疗抗体在功能上被 ADA 中和或被更快地排出[4]。因此，ADA 形成的后果可能是长期治疗失败以及抗 TNFa 抗体应用期间的严重过敏反应 [1,5]。用于检测抗英夫利昔单抗（例如 REMICADE*）的总抗体的lDKmonitor@lnfliximab总 ADA ELISA 措施针对英夫利昔单抗的游离和结合抗体。即使在英夫利昔单抗存在的情况下，该测试也可以可靠地确定 ADA，因此特别适用于预期英夫利昔单抗水平时的治疗监测，例如，在输液治疗医生有机会陪伴治疗并优化治疗后早期。

参考文献：

1. Afif W, Loftus EV,Jr., Faubion WA,Kane SV, Bruining DH,Hanson KA, Sandborn wJ(2010).Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibodyconcentrations in patients with inflammatory bowel disease.Am JGastroenterol105(5): 1133-1139.

2. Kopylov U, Mazor Y, Yavzori M, Fudim E, Katz L, Coscas D, Picard O, Chowers Y,Eliakim R, Ben-Horin s (2012).Clinical utility of antihuman lambda chain-basedenzyme-linked immunosorbent assay(ELISA) versus double antigen ELISA for thedetection of anti-infliximab antibodies. Inflamm Bowel Dis 18(9):1628-1633.

3. TakPP(2012).A personalized medicine approach to biological treatment of rheumatoid arthritis: a preliminary treatment algorithm. Rheumatology 51(4): 600-609.

4. Ordas l, Mould DR, Feagan BG, Sandborn WJ (2012)Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms.Clin Pharmacol Ther 91(4): 635-646.

5. Bender NK,Heilig CE, Droll B, WohIgemuth J,Armbruster FP, Heilig B (2007).lmmunogenicity, efficacy and adverse events of adalimumab in RA patients. Rheu-matol Int 27(3): 269-274.

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