北京荣志海达生物科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：利妥昔单抗
产品卖点：新产品
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：阿狄科®利妥昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：IDKmonitor® Rituximab drug level
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
用于测定 EDTA 血浆和血清中的游离嵌合抗 CD20 治疗抗体 Rituximab（例如 MabThera，Rituxan ）。仅用于体外诊断。
【背景知识】
利妥昔单抗是一种针对 B 细胞表面抗原 CD20 的嵌合单克隆抗体，用于治疗恶性淋巴瘤 [1] 和治疗各种自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎 [2]、肉芽肿性多血管炎 [3]、免疫性血小板减少症[4]、重症肌无力[5]ua)。
CD20（又名：人 B 淋巴细胞限制性分化抗原，Bp35）是正常和恶性前 B 淋巴细胞和成熟 B 淋巴细胞的表面抗原，但不是造血干细胞、前 B 淋巴细胞、浆细胞或其他组织的细胞。 CD20 用于优化 B 细胞免疫反应，特别是针对 T 细胞非依赖性抗原 [6]，并可作为钙通道发挥作用。
通过与 CD20 结合，利妥昔单抗可改善自然杀伤细胞 (NK 细胞) 的作用，自然杀伤细胞 (NK 细胞) 会引发由利妥昔单抗标记的 B 淋巴细胞中的细胞死亡 [7]。这显着减少了活 B 淋巴细胞的数量。这是淋巴瘤治疗的目标之一，在自身免疫性疾病的治疗中，通过减少B淋巴细胞的数量，自身抗体的数量也会减少，从而导致症状的改善。
本ELISA试剂盒可用于测定血清样品中治疗性抗体利妥昔单抗的水平。结果有助于主治医师监测治疗并在早期阶段对其进行优化。
【参考文献】
1. Falchi L, Ferrajoli A, Jacobs l, Nava-Parada P.An Evidence-based Review of Anti-CD20 Antibody-containing Regimens for the Treatment of Patients With Re-lapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia, Diffuse Large B-cell Lym-phoma, or Follicular Lymphoma. Clinical lymphoma, myeloma & leukemia. 2018Aug;18(8):508-518.e14.
2. Cohen SB, Emery P, Greenwald MW, Dougados M,Furie RA, Genovese MC, et al.Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor ther-apy: Results of a multicenter, randomized,double-blind,placebo-controlled,phase lll trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks.Arthri-tis and rheumatism. 2006 Sep 1;54(9):2793-806.
3. Singer O, McCune WJ. updat on maintenance therapy for granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis.Current opinion in rheumatology.2017May;29(3):248-53.
4. Bohn J-P, Steurer M. Current and evolving treatment strategies in adult immunethrombocytopenia.Memo.2018 Sep 15;11(3):241-6.
5. Tandan R, Hehir MK, Waheed W,Howard DB.Rituximab treatment of myastheniagravis: A systematic review. Muscle& nerve.2017 Aug;56(2):185-96.
6. Kuijpers TW, Bende RJ,Baars PA, Grummels A, Derks IAM, Dolman KM, et al.CD20 deficiency in humans results in impaired T cell-independent antibody responses.The Journal of clinical investigation. 2010 Jan;120(1):214-22.
7. Rudnicka D,Oszmiana A, Finch DK,Strickland l, Schofield DJ, Lowe DC, et al.Rituximab causes a polarization of B cells that augments its therapeutic functionin NK-cell-mediated antibody-dependent cellular cytotoxicity.Blood.2013 Jun6;121(23):4694-702.
