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型号规格：

批准文号： 非器械产品

产品标签：总抗阿达木单抗

产品卖点：新产品

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

【产品名称】

通用名称：阿狄科®总抗阿达木单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：IDKmonitor® Adalimumab total ADA

【预期用途】

适用于测定针对 TNFa 阻滞剂阿达木单抗（例如 HUMIRA""）的人抗体，即使在血清和 EDTA 血浆中的治疗性抗体水平也是如此。仅供科研使用。

【包装规格】

96T/盒

【背景知识】

克罗恩病、溃疡性结肠炎或风湿病等慢性炎症性疾病的治疗越来越多地使用抗 TNFa 抗体进行，这些抗体直接干预潜在的炎症反应。

抗 TNFa 治疗的有效性与下一次服药前不久可在患者血清中检测到的治疗抗体量相关，即所谓的谷水平[1,2,3]。各种因素影响着患者的高度谷水平，除抗 TNFa 治疗的剂量和频率外，还包括疾病活动性、药代动力学的个体差异和患者针对治疗抗体（anti-drugantibodies，ADA）的抗体形成。抗体在功能上被 ADA 中和或被更快地排出[4]。因此，ADA 形成的后果可能是长期治疗失败以及在抗 TNFa 抗体应用期间出现严重的过敏反应[1,5]。针对阿达木单抗的游离和结合抗体。该测试还允许在阿达木单抗存在的情况下进行可靠的 ADA 测定，因此特别适用于在预期阿达木单抗水平的情况下进行治疗监测。与阿达木单抗活性物质浓度的测定一起，IDKmonitorAdalimumab totalADA ELISA 为主治医师提供有机会在早期阶段确定伴随和优化的疗法。

参考文献：

1. Afif W, Loftus EV,Jr.,Faubion WA,Kane SV, Bruining DH, Hanson KA, Sandborn WJ(2010).Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibodyconcentrations in patients with inflammatory bowel disease.Am JGastroenterol105(5): 1133-1139.

2. Kopylov U, Mazor Y, Yavzori M, Fudim E, Katz L, Coscas D, Picard O, Chowers Y,Eliakim R, Ben-Horin s(2012).Clinical utility of antihuman lambda chain-basedenzyme-linked immunosorbent assay(ELISA) versus double antigen ELISA for thedetection of anti-infliximab antibodies. lnflamm Bowel Dis 18(9):1628-1633.

3. Tak PP(2012).A personalized medicine approach to biological treatment of rheumatoid arthritis: a preliminary treatment algorithm. Rheumatology 51(4):600-609.

4. Ordas l, Mould DR, Feagan BG,Sandborn WJ(2012)Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms.Clin Pharmacol Ther 91(4):635-646.

5. Bender NK, Heilig CE, Droll B, Wohlgemuth J, Armbruster FP, Heilig B(2007).lmmunogenicity, efficacy and adverse events of adalimumab in RA patients. Rheu-matol Int 27(3): 269-274.

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