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批准文号： 非器械产品

产品标签：游离抗阿达木单抗

产品卖点：新产品

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

【产品名称】

通用名称：阿狄科®游离抗阿达木单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：IDKmonitor® Adalimumab free ADA

【预期用途】

用于测定 EDTA 血浆和血清中针对 TNFα 治疗抗体阿达木单抗（例如 HUMIRA）的游离抗药物抗体 (ADA)。仅供科研使用。

【包装规格】

96T/盒

【背景知识】

克罗恩病、溃疡性结肠炎、风湿病或银屑病等慢性炎症性疾病的治疗越来越多地使用直接干预潜在炎症反应的抗 TNFα 抗体进行。

抗 TNFa 治疗的有效性与下一次服药前不久可在患者血清中检测到的治疗抗体量相关，即所谓的谷水平 [1-3]。抗 TNFa 治疗的剂量和频率除此之外，还有疾病活动、药代动力学的个体差异以及患者针对治疗抗体（抗药物抗体 (ADA)）的抗体的形成。假设治疗抗体在功能上被 ADA 中和或排泄更快 [3]。因此，ADA 形成的后果可能是治疗的长期失败以及抗 TNFa 抗体应用期间的严重过敏反应[1,5] 。

IDKmonitor“无阿达木单抗 ADA ELISA 用于检测针对阿达木单抗的抗体（例如 HUMIRA”）测量游离抗阿达木单抗抗体以在早期阶段伴随和优化。

参考文献：

1. W.Afif, E. V Loftus, W. a Faubion, S.V Kane, D. H. Bruining, K. a Hanson, and W.J.Sandborn,"Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric anti-body concentrations in patients with inflammatory bowel disease.," TheAmericanjournal of gastroenterology, vol. 105, no. 5, pp. 1133-9, May 2010.

2.L.L.A. Lecluse,R.J.B. Driessen, P. l. Spuls,E.M. G.J.de Jong, S. O. Stapel, M.B.A.van Doorn,J. D.Bos, and G.-J.Wolbink,"Extent and clinical consequences of anti-body formation against adalimumab in patients with plaque psoriasis.;"Archivesof dermatology, vol.146, no. 2, pp. 127-32,Feb. 2010.

3. P.A. van Schouwenburg, T.Rispens, and G. J. Wolbink, "lImmunogenicity of anti TNF biologic therapies for rheumatoid arthritis.”"Nature reviews. Rheumatology,vol.9, no. 3,pp.164-72,Mar. 2013.

4. l.Ordas, D.R. Mould,B.G.Feagan, and W.J.Sandborn,"Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing para-digms.," Clinical pharmacology and therapeutics, vol. 91, no. 4,pp.635-46,Apr.2012.

5. N.K.Bender,C. E. Heilig, B.Dr6ll, J. WohIgemuth, F. P. Armbruster, and B. Heilig,“Immunogenicity, efficacy and adverse events of adalimumab in RA patients."Rheumatology international, vol. 27, no. 3, pp. 269-74, Jan. 2007

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