北京荣志海达生物科技有限公司
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所在地区：北京/海淀区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：游离抗英夫单抗
产品卖点：新产品
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：阿狄科®游离抗英夫单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：IDKmonitor® Infliximab free ADA
【预期用途】
用于 EDTA 血浆和血清中针对英夫利昔单抗（例如 REMICADE*）的游离人抗体的定性测定。仅供科研使用。
【包装规格】
96T/盒
【背景知识】
克罗恩病、溃疡性结肠炎或风湿病等慢性炎症性疾病的治疗越来越多地使用直接干预潜在炎症反应的抗 TNFα 抗体进行。
抗 TNFa 治疗的有效性与下一次服药前不久可在患者血清中检测到的治疗抗体量相关，即所谓的谷水平[1,2,3]。多种因素影响着患者的高度谷水平，除抗TNFa治疗的剂量和频率外，还包括疾病活动性、药代动力学的个体差异以及患者针对治疗抗体（anti-drug抗体，ADA）的形成。假设治疗抗体在功能上被 ADA 中和或更快地排出 [4]。因此，ADA 形成的后果可能是治疗的长期失败以及抗 TNFa 抗体应用期间的严重过敏反应[1,5] 。
lDKmonitor@ Infliximab free ADA ELISA 可靠地确定针对英夫利昔单抗（例如 REMICDER）的游离 ADA。类风湿因子或不规则抗体的共同测定排除了医生伴随治疗并在早期阶段对其进行优化的机会。
参考文献：
1. Afif, W. et al.,2010.Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibody concentrations in patients with inflammatory bowel disease.TheAmerican journal of gastroenterology,105(5), pp.1133-9.
2. Kopylov,U.et al., 2012.Clinical utility of antihuman lambda chain-based enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) versus double antigen ELISA for the detec-tion of anti-infliximab antibodies.Inflammatory bowel diseases, 18(9),pp.1628-33.3. Tak, P.P.,2012.A personalized medicine approach to biologic treatment of rheumatoid arthritis: a preliminary treatment algorithm.Rheumatology(Oxford, Eng-land), 51(4), pp.600-9.
4. Ordas, !. et al，2012.Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms.Clinical pharmacology andtherapeutics,91(4), pp.635-46.
5. Bender, N.K. et al.，2007. lmmunogenicity, efficacy and adverse events of adalimumab in RA patients.Rheumatology international,27(3), pp.269-74.
