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型号规格：

批准文号： 非器械产品

产品标签：游离抗戈利木单抗

产品卖点：新产品

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

【产品名称】

通用名称：阿狄科®游离抗戈利木单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：IDKmonitor® Golimumab free ADA

【预期用途】

用于测定 EDTA 血浆和血清中针对 TNFα 治疗抗体戈利木单抗（例如 Simponi*）的游离抗药物抗体 (ADA)。仅供科研使用。

【包装规格】

96T/盒

【背景知识】

克罗恩病、溃疡性结肠炎或风湿病等慢性炎症性疾病的治疗越来越多地使用抗 TNFa 抗体进行，这些抗体直接干预潜在的炎症反应。

抗TNFa治疗的有效性与下一次服药前不久在患者血清中可检测到的治疗抗体量相关，即所谓的谷水平。除了抗-TNFa治疗的剂量和频率、疾病活动性、药代动力学的个体差异以及患者针对治疗抗体（anti-drugantibodies，ADA）的形成之外，各种因素都会影响波谷水平的水平[1,2]. 假设治疗抗体在功能上被 ADA 中和或排泄更快。因此，ADA 形成的后果可能是治疗的长期失败以及抗 TNFa 抗体应用期间的严重过敏反应[1,3] .

用于检测针对 Golimumab 的抗体（例如 SIMPONIR）的 lDKmonitor“Golimumab free ADA ELISA 测量游离抗 Golimumab 抗体。

与 Golimumab 活性物质浓度的测定一起，lDKmonitor”Golimumab free ADA ELISA为主治医师提供测量伴随治疗的可能性，并在早期阶段对其进行优化。

参考文献：

1. Ordas, Ingrid, DianeR Mould,Brian GFeagan, and William J Sandborn.2012."Anti TNF Monoclonal Antibodies in Inflammatory Bowel Disease: Pharmacokinetics-based Dosing Paradigms." Clinical Pharmacology and Therapeutics 91(4). NaturePublishing Group: 635-46.doi:10.1038/clpt.2011.328.

2. Xu,Zhenhua,ThuyVu, Howard Lee, Chuanpu Hu,Jie Ling, Hong Yan, Daniel Baker,et al. 2009."Population Pharmacokinetics of Golimumab, an Anti-Tumor NecrosisFactor-Alpha Human Monoclonal Antibody, in Patients with Psoriatic Arthritis."Journal of ClinicalPharmacology 49(9):1056-70.doi:10.1177/0091270009339192.

3. Vincent, Fabien B, Eric F Morand, Kim Murphy, Fabienne Mackay, Xavier Mariette,and Christian Marcelli. 2013."Antidrug Antibodies (ADAb) to Tumour NecrosisFactor (TNF)-Specific Neutralising Agents in Chronic Inflammatory Diseases: AReal lssue, a Clinical Perspective" Annals of the Rheumatic Diseases 72(2):165-78.doi:10.1136/annrheumdis-2012-202545.

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