北京荣志海达生物科技有限公司
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所在地区：北京/海淀区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 仅供科研使用
产品标签：新生儿甲状腺素
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：新生儿甲状腺素（T4）检测试剂盒（酶联免疫法）-480T
英文名称：Neonatal T4 ELISA - 480 test
【预期用途】
新生儿甲状腺素ELISA试剂盒用于定量测定人全血中的总T4。仅供科研使用，不用于体外诊断。
【包装规格】
480人份/盒
【背景知识】
新生儿甲状腺素ELISA是一种竞争性固相ELISA，它使用在WHATMAN 903型滤纸上干燥的整个血斑样品。在分析中，使用干血点（DBS）、50ul T4-HRP结合物和50ul小鼠抗T4单克隆抗体培养链霉亲和素涂层孔。T4-HRP结合物与标准品和样品中的T4分子竞争特定抗T4抗体的固定数量的结合位点。因此，随着样本中甲状腺素浓度的增加，免疫结合在微孔上的T4过氧化物酶结合物的数量逐渐减少。然后通过洗涤步骤去除未结合的T4。添加TMB底物，导致蓝色的发展。通过添加停止溶液，颜色发展停止，在450nm处用分光光度法测量吸光度。绘制了颜色强度与甲状腺素浓度的标准曲线。
【产品相关】
样本类型：全血
灵敏度：0.437 µg/dL
储存温度：2-8 °C
参考文献：
1. “Newborn Screening: Towards a Uniform Screening Panel and System.” Genetic Medicine 2006;8(5) Suppl: S12–S252, as authored by the American College of Medical Genetics and commissioned by the Health Resources and Services Administration
2. De Jesús VR, Mei JV, Cordovado SK, Cuthbert CD. The Newborn Screening Quality Assurance Program at the Centers for Disease Control and Prevention: Thirty-Five Year Experience Assuring Newborn Screening Laboratory Quality. International Journal of Newborn Screening 2015,1; 13-26.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood collection on filter paper for newborn screening programs: Approved Standard—Sixth Edition. CLSI document NBS01-A6. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014.
4. Newborn Screening Quality Assurance Program (2017) Annual Summary Report. U.S. Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention National Center for Environmental Health Division of Laboratory Sciences
5. Dussault JH,& Laberge C, “Thyroxine (14) determination in dried blood by radioimmunoassay: A screening Method for Neonatal Hypothyroidism", unio Med Con, 102, 2062.64
