北京荣志海达生物科技有限公司
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所在地区：北京/海淀区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 仅供科研使用
产品标签：新生儿促甲状腺激素
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：新生儿促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（酶联免疫法）-480T
英文名称：Neonatal TSH ELISA - 480 test
【包装规格】
480T/盒
【预期用途】
新生儿促甲状腺激素（TSH）ELISA试剂盒用于定量测定人体全血中的TSH。仅供科研使用，不用于体外诊断。
【背景知识】
在出生前几天内确定甲状腺机能减退症已被美国甲状腺协会确认为新生儿最重要的诊断测试。对其早期检测和治疗的需要导致联邦和州卫生部门建立了筛查中心。70年代初，加拿大魁北克启动了一项新生儿先天性甲状腺功能减退症早期筛查计划。他们使用滤纸上的干血点作为取样装置。该项目很快被印加达和美国的其他主要公共卫生机构跟进。到1978年，几乎有100万婴儿接受了筛查，并确定先天性甲状腺功能减退的发病率约为7000例新生儿中的1例。
先天性甲状腺功能减退可能是智力低下最常见的可预防原因。先天性甲状腺功能减退症在出生后1-2个月内的诊断和治疗似乎是必要的，以防止严重的精神发育迟滞。
【产品相关】
样本量：50µl
灵敏度：0.5µIU/ml
保存温度：2-8℃
参考文献：
1. Hopton MR and Harrap JJ, “Immunoradiometric assay of thyrotropin as a first line thyroid function test in the routine laboratory”, Clinical Chemistry, 32, 691 (1986).
2. Caldwell G, et al, “A new strategy for thyroid function testing”, Lancet, I, 1117 (1985)
3. Young DS, Pestaner LC and Gilberman U, “Effects of drugs on Clinical Laboratory Tests”, Clinical Chemistry, 21, 3660 (1975).
4. Spencer CA, et al, “Interlaboratory/Intermethod differences in Functional Sensitivity of Immunometric Assays of Thyrotripin (TSH) and Impact on Reliability of Measurement of Subnormal Concentrations of TSH”, Clinical Chemistry, 41, 367 (1995).
5. American Academy of Pediatrics, “Newborn Screening for congenital hypothyroidism: recommended guidelines”, Pediatrics; 92, 1203-09 (1993).
6. Centers for Disease Control, Proceedings of a conference on a national model for Standardization of Neonatal Hypothyroid Screening Programs [Atlanta 1979].
