北京荣志海达生物科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 仅供科研使用
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产品卖点：
销售渠道：诊所
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：甲型肝炎病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Anti-HAV IgM ELISA
【预期用途】
用于定性和定量检测针对甲型肝炎病毒的 IgM 抗体。仅供科研使用。不用于临床诊断。
【包装规格】
96T/盒
【背景知识】
甲型肝炎由甲型肝炎病毒（HAV）所引起，主要通过粪-口途径传播，传染源多为病人。甲型肝炎的潜伏期为15～45天，病毒常在患者转氨酸升高前的5～6天就存在于患者的血液和粪便中。发病2～3周后，随着血清中特异性抗体的产生，血液和粪便的传染性也逐渐消失。在甲型肝炎的显性感染或隐性感染过程中，机体都可产生抗体。血清中抗体（抗-HAV）分为两种，即抗-HAVIgM和抗-HAVIgG。抗-HAVIgM出现早，一般在发病数日即可检出，黄疸期达到高峰，是甲型肝炎早期诊断的重要指标。抗-HAVIgG出现较晚，而持续时间较长，在感染初期常为阴性，抗-HAVIgG阳性提示曾受过HAV感染，常用于流行病学调查。目前对甲型肝炎的微生物学检查，以甲型肝炎病毒的抗原和抗体为主。应用的方法包括免疫电镜、补体结合试验、免疫粘附血凝试验、固相放射免疫和酶联免疫吸附试验、多聚酶链反应、cDNA-RNA分子杂交技术等。
【临床意义】
HAV抗体IgM阳性见于甲型肝炎患者。血清抗HAV抗体IgM是HAV急性感染的标志，在感染的早期即已出现，是早期诊断甲型肝炎的依据。感染后3个月内可维持较高滴度，6个月后逐渐消失。抗-HAVIgM检测常用方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)和固相放射免疫试验(SPRIA)，其灵敏度高，特异性强，为急性肝炎患者检测的常规项目。类风湿因子阳性标本可出现抗-HAVIgM假阳性，应引起注意。若检得低滴度时，应隔2周复测，但应注意风湿因子所致假阳性。
参考文献：
1.刘敏，许瑞环，战思恩，张括等.化学法交联人-人抗体用于抗甲型肝炎病毒IgM抗体检测质控品的研究．《WanFang》，2009
2.岳凤.75例疑似甲型肝炎患者血清甲肝病毒IgM抗体检测结果分析．《CNKI;WanFang》，2008
3.魏开效，谢宜凤.酶联免疫吸附试验检测甲型肝炎病毒特异性IgM抗体．《VIP》，1995
4.邵中军，徐德忠，闫永平等.建立甲型肝炎病毒IgM抗体的斑点免疫渗滤试验检测方法．《CNKI;WanFang》2003
5.鲁玉娟.一种甲型肝炎病毒IgM抗体检测试纸．年
