北京荣志海达生物科技有限公司
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批准文号：仅供科研使用
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销售渠道：医院
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
规格：105人份/盒
产地：以色列SAVYON
编号：511-01
英文名称：Chlamydia IgG SeroFIA™
【预期用途】
本试剂盒用于单份人血清样本中肺炎衣原体、沙眼衣原体和鹦鹉热衣原体特异性抗体IgG的半定量测定。
【概要说明】
衣原体是一种高特异性的革兰氏阴性菌，包括四个种：沙眼衣原体（C.trachomatis），肺炎衣原体（C. pneumoniae），鹦鹉热衣原体（C. psittaci）和兽类衣原体（C. pecorum）。
沙眼衣原体包括15个血清型，在不同程度上共用免疫原性抗原决定簇。沙眼衣原体是性传播疾病的主要病原体，与男性非淋球菌性尿道炎（NGU）、附睾炎、女性子宫颈炎，尿道炎和骨盆炎症、新生儿初发性结膜炎和肺炎及白细胞抗原B27单倍体个体中的赖特综合症（2-6）相关。
肺炎衣原体是一种重要的人类呼吸道病原体，10%的社区获得性肺炎是由肺炎衣原体引起的。它可引发急性呼吸道疾病、肺炎、哮喘、支气管炎、咽炎、镰状细胞疾病急性胸腔综合症、冠心病和进行性核上性麻痹综合症（7-9）。
鹦鹉热衣原体可感染多样性宿主（从软体动物到鸟类到哺乳动物等），并引发严重的肺炎。
血清学检测常用于诊断是否感染了衣原体。在直接检测方法很难生效的情况下，其作为一种鉴别远端及慢性感染的非插入性工具（10，11）。并且，某些特定抗体类型的存在也能指示疾病的状况。
初次感染衣原体的2-4周内，IgM大量产生并占据主导地位，随后6-8周内IgG和IgA开始做出反应。急性肺炎衣原体感染后的2-6个月内，IgM通常会减少（12），IgG抗体滴度上升且通常下降缓慢，而IgA抗体趋向于消失（13）。衣原体再次感染后，不引起IgM反应，相反，IgA和IgG迅速作出反应（9）。在初次感染、慢性感染和复发性感染中，IgA抗体显示为一个可靠的免疫学指标。这些抗体通常会在治疗和治愈衣原体感染后迅速降低至基线水平（1-6，10，11）。
持续性IgA滴度升高一般可作为慢性感染的标志（13）。在一份基于老年呼吸道感染患者的研究中，研究人员估计有五分之一的肺炎衣原体感染患者因为没有进行IgA检测而被漏诊（14）。IgG抗体水平维持较长时间且下降缓慢。因此，IgG抗体的存在可以作为衣原体感染的主要标志但不能确定感染时间。然而，IgG的四倍升高或高水平却可以预示正受到慢性感染或系统性感染。
【样本要求】
使用标准技术无菌收集血清样本。加热失活的血清不能使用。不推荐使用脂血、混浊或污染的血清。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果，这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清。
样本应在2-8℃下保存并在7天内进行检测（极力推荐加入0.1%的叠氮化钠）。如预知需长期保存，整个样本或部份样本在-20℃下保存，但避免反复冻融。
若只做初步筛选，将血清按1：64稀释于血清稀释液中，如加10ml血清到630ml血清稀释液。要做终点滴定时再在1：64的基础上进一步稀释。
【参考文献】
1.Piura, B., Sarov, I., Sarov, B., Kleinman, D., Chaim, W.and Insler, V. (1985) Serum IgG and IgA antibodies specific for Chlamydia trachomatis in salpingitis patients as determined by the immunoperoxidase assay. Eur. J. Epidemiol. 1: 110-116.
2.Tsunekawa, T. and Kumamoto, Y. (1989) A study of IgA and IgG titers of C.trachomatis in serum and prostatic secretion in chronic prostatitis. J.J.A. Inf. Dis. 63(2): 130-137.
3.Kaneti, J. et al (1988) IgG and IgA antibodies specific for Chlamydia trachomatis in acute epididymits. Europ. Urol. 14: 323-327.
4.Kletter, Y., Caspi, D., Yarom, M., Sarov, B., Sarov I., and Tanay, A. (1988) Serum IgA and IgG Antibodies Specific to Chlamydia in Patients with Rieters Syndrome (RS) In:Proceedings of The European Society for Chlamydia Research, Societa Editrice Esculapio, Bologna, p.170.
5.Stutman, H.R., Rettig, P.J. and Reyes, S. (1984) Chlamydia trachomatis as a cause of Pneumonitis and pleural effusion. J. Pediat. 104: 588-591.
6.Paran, H., Heimer, D. and Sarov, I. (1986) Serological,clinical and radiological findings in adults with bronchopulmonary infections caused by Chlamydia trachomatis. Isr.J.Med. Sci. 22: 823-827.
7.Grayston J. T., Campbell, L.A., Kuo, C.C., Mordhorst,C.H., Saikku, P., Thom, D.H. and Wang, S.P. (1990). A new respiratory tract pathogen. Chlamydia pneumoniae
strain TWAR. J. Infect. Dis. 161:618-625.
8.Hahn D. L., Dodge, R. W. and Golubjatnikow, R. (1991).Association of Chlamydia pneumoniae (strain TWAR) infection with wheezing, asthmatic bronchitis, and
adult-onset asthma. JAMA 266: 225-230
9.Saikku P., Mattila, K., Nieminen, M.S., Huttunen, J.K.,Leinonen, M., Ekman, M.R., Makela, P.H., and Valtonen,V. (1988).Serological evidence of an association of a novel Chlamydia, TWAR, with chronic coronary heart disease and acute myocardial infection. Lancet II: 983-986.
10.Sarov, I., Kleinman, D., Cevenini, R., Holcberg, G.,Potashnik, G., Sarov, B. and Insler, V. (1986) Specific IgG and IgA antibodies to Chlamydia trachomatis in infertile women. Int. J. Fertil. 31 (3): 193-197.
11.Puolakkainen, M., Saikku, P., Leinonen, M., Nurminen,M., Vaananen, P. and Makela, P.H. (1984) Chlamydia pneumonitis and itsserodiagnosis in infants. J. Infect. Dis.149: 598-604.
12.Grayston, J.T., L.A. Campbell, C.H. Mordhorst, P.Saikku, D. Thom and S.P. Wang. (1989) A New Respiratory Pathogen: Chlamydia pneumoniae Strain TWAR. J.Inf.Dis. 161: 618-25
13.Saikku, P.,M. Leinonen, L. Tenkanen, E. Linnanmaki, MR Ekman, V. Manninen, M. Manttari, M.H. Frick, J.K.Huttunen. (1992) Chronic Chlamydiae pneumoniae
Infection as a Risk Factor for Coronary Heart Disease in the Helsinki Heart Study. Ann. of Int. Med. 116: 273-278.
14.Leinonen, M., H. Sryjala, P. Kujala and P. Saikku. (1991).Serological diagnosis of Chlamydiae pneumoniae (Cpn)pneumoniae in adults. In: Abstracts of 31st ICAAC, Chicago,Illinois, Sept 29 - Oct 2, 1991. Washington, D.C. Aner. Soc.Microbiol, p.209.
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