北京荣志海达生物科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：C反应蛋白
产品卖点：新产品
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：阿狄科®C反应蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）（1点校准）
英文名称：C-reactive Protein [CRP] (1-point-calibration)
【预期用途】
用于测定血清、血浆、尿液、干血和粪便中的 CRP。仅用于体外诊断。
【背景知识】
C反应蛋白（CRP）主要在肝细胞中形成，其合成速率受参与炎症过程的细胞因子的影响。生物半衰期估计为 13-16 小时。 CRP 血清浓度反映了特别敏感的炎症活动，例如急性发热、肺炎和心肌梗塞。
研究中描述了炎症反应和心血管疾病（动脉硬化、潜伏性、慢性持续性感染）之间的联系。CRP 高敏感性作为炎症标志物用于评估心肌梗塞或中风。
使用高度敏感的 ELISA 技术测定尿液中的 CRP - 与 α, - 巨球蛋白一起 - 能够在肾移植的随访中进行早期筛查诊断。 CRP 测量确保在排斥治疗期间易于使用的监测。多年来，ELISA 检测已用于数百名患者，其诊断有效性已通过相应的金标准（肾活检）进行检查。
适应症：
心肌梗死或中风炎症过程的预后因素
参考文献：
1. Doumatey,Ayo P, Jie Zhou, Adebowale Adeyemo, and Charles Rotimi.2014."High Sensitivity C-Reactive Protein (Hs-CRP)Remains Highly Stable in Long-Term Ar-chived Human Serum." Clinical Biochemistry 47(4-5)(March):315-8.doi:10.1016/j.clinbiochem.2013.12.014.
2. Koenig, Wolfgang,Hannelore Lowel, Jens Baumert, and Christa Meisinger. 2004.“C-Reactive Protein Modulates Risk Prediction based on the Framingham Score:lmplications for Future Risk Assessment: Results from a Large Cohort Study inSouthern Germany”"Circulation 109 (11)(March 23): 1349-53.doi:10.1161/01.CIR.0000120707.98922.E3.
3. Pearson, T. a. 2003."American Heart Association Guide for lmproving Cardiovas-cular Health at the Community Level: A Statement for Public Health Practition-ers,Healthcare Providers, and Health Policy Makers From the American Heart As-sociation Expert Panel on Population and Pre” Circulation 107(4)(February 4):645-651.doi:10.1161/01.CIR.OO00054482.38437.13.
4. Ridker, P M,C H Hennekens,JE Buring, and N Rifai. 2000."C-Reactive Protein and Other Markers of Inflammation in the Prediction of Cardiovascular Diseasein Women.”The New England Journal of Medicine 342 (12)(March 23):836-43.doi:10.1056/NEJM200003233421202.
5. Salzer, Jonatan, Goran Hallmans,Maria Nystrom, Hans Stenlund, Goran Wadell,and Peter Sundstrom. 2013."Vitamin A and Systemic Inflammation as ProtectiveFactors in Multiple Sclerosis:" Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)19(8)(July 18):1046-51.doi:10.1177/1352458512472752.
