北京荣志海达生物科技有限公司
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所在地区：北京/海淀区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：骨保护素
产品卖点：新产品
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：阿狄科®骨保护素检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Osteoprotegerin ELISA
【包装规格】
96人份/盒
【预期用途】
检测人血清和血浆中的骨保护素。仅供科研使用。
【背景知识】
骨保护素(OPG)或破骨细胞抑制因子(OCIF)是肿瘤坏死因子受体群11b的糖蛋白，是有380个氨基酸分子的合成单体， 在细胞内组合为二聚物，主要以二硫键链接二聚物形式分泌到细胞外腔。骨保护素由包括成骨细胞在内的细胞和不同组织生成。骨保护素是通过RANKL诱饵受体对骨吸收进行负调控，这样就中和了RANKL在破骨细胞生成的作用。骨保护素也参与血管钙化的调控。
【应用范围】
1、骨质疏松
2、治疗监控
3、局部吸收活性增加的疾病
4、心血管疾病
5、关节炎
试剂性能：
| 方法学 | 夹心ELISA， 96孔微孔板， HRP/TMB | |
| 样本类型 | 血清，EDTA血浆，肝素抗凝血浆，枸橼酸盐血浆 | |
| 标准范围 | 0-20pmol/l(人血清6个标准品，1个质控品) | |
| 单位换算 | 1pg/ml=0.05pmol/l | |
| 样本量 | 20μl | |
| 孵育时间温度 | 4h/1h/30min | |
| 敏感性 | LOD: (0pmol.l+3SD):0.07pmol/l LLOQ:0 | |
| 特异性 | 可识别人内源性和重组型OPG. 可检测单体和二聚体OPG以及OPG-RANKL复合物。与小鼠/大鼠样本无交叉反应 | |
| 精密度 | 批内差（n=5）≤3%, 批间差（n=12）≤5% | |
| 加标回收率（平均回收率加入OPG） | 血清n=3 100% | 肝素血浆n=3 89% |
| EDTA血浆n=3 100% | 橼酸盐血浆n=3 95% | |
| 稀释线性(预期OPG平均回收率 | 稀释 | 血清n=3 |
| 1+1 | 98% | |
| 1+3 | 90% | |
| 1+7 | 87% | |
| 健康人群值 | 血清中值（n=60）:2.7pmol/l EDTA血浆中值（n=6）:2.2pmol/l 肝素血浆中值（n=7）:2.3pmol/l 枸橼酸盐血浆中值（n=5）:2.3pmol/l 每个实验室应建立自己的参考标准 |
