北京荣志海达生物科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 仅供科研使用
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 体外循环及血液处理设备 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称：游离英夫利昔单抗药物（生物类似药）浓度检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：SHIKARI® Q-ATI(Remsima® )
【预期用途】
定量检测血清或血浆中的游离英夫利西单抗(类似药Remsima)。仅供科研使用。
【背景知识】
资料显示，Remsima是由美国辉瑞公司和韩国赛尔群公司共同开发的，2013年9月10日获得欧洲药品管理局(EMA)的上市许可，是世界上第一个由EMA批准上市的单克隆抗体生物类似药。韩国塞尔群公司表示，Remsima正在全世界67个国家销售。消息指，美国FDA在报告指出，塞尔群递交的数据显示，Remsima与Remicade在治疗风湿性关节炎和强直性脊柱炎方面高度相似。“它们只有在临床惰性成分上有细微差异。”
【应用领域】
Remsima®是嵌合的单克隆抗体，是肿瘤坏死因子TNF-a拮抗物，被用来治疗：类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，溃疡性结肠炎，成人克罗恩病，斑块状银屑病以及银屑病性关节炎。
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